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体系认证
签订咨询合同
现场辅导
签订认证合同
现场审核1阶段
现场审核2阶段
颁发证书
年审监督
标准认证周期
22
工作日
双方公司协商签订服务协议
指导编写相关资料，进行职责培训
签订认证合同
了解客户管理体系的基本情况，评价组织管理体系的建立、实施运行的符合性，以确定第二阶段审核的可行性、时机和审核重点
评价受审核方管理体系是否符合审核准则并有效运行，能否推荐认证注册
资料无问题，评审通过后颁发证书
评价受审核方管理体系认证注册后是否持续符合和有效运行，能否推荐继续保持认证注册资格，通常按照首次发证日期计算，次年同期的前1-2个月进行监督审核；
*不同行业周期及流程略有差异，了解详情咨询顾问
ISO13485医疗器械认证适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品质量的关键工序。企业通过ISO13485认证，不仅可以加强医疗器械管理，强化企业质量控制，同时还可以保证病患者的人身安全。
提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度。 提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益。 有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证。 有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。
通过认证扩大全球市场准入 概述如何审核并改善贵组织的流程 提高效率、削减成本并监控供应链绩效 说明您的企业生产更安全有效的医疗器械 满足法规要求和客户期望
制造商的预期用途是为下列一个或多个特定医疗目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂、软体或其他相似或相关物品。
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