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为什么要获得ISO13485体系认证

2022-01-19 15:42

不管您寻求国际运营还是在本地扩展,ISO 13485认证都可以帮助您改善总体性能、消除不确定性并拓宽市场机遇。获得此认证的公司也传达给客户和监管机构一种质量承诺。

  • 通过认证扩大全球市场准入

  • 概述如何审核并改善贵组织的流程

  • 提高效率、削减成本并监控供应链绩效

  • 说明您的企业生产更安全有效的医疗器械

  • 满足法规要求和客户期望

  • 提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;

  • 提高员工的责任感,积极性和奉献精神;

  • 有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率;

  • 提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益;

  • 通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险

  • 有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证

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